为全面筑牢药品安全底线,持续提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展。近期,凌源市市场监管局启动全市药品安全三年攻坚行动,力争在 2023 年到 2025 年三年时间,有效防范化解药品安全风险隐患,使凌源市药品安全保障水平得到有效提升。
一、落实“三个责任”。凌源市市场监管局以落实管理责任、监管责任、主体责任为主要任务,积极推动政府将药品安全工作纳入重要议程,落实属地管理责任。不断强化部门监管责任落实,按照年度动态调整高风险监管企业清单,并进行全覆盖监督检查工作。督促企业落实主体责任,全面建立健全主体责任清单,监督药品、医疗器械、化妆品经营企业法定代表人、主要负责人落实进货查验等责任,保证经营全过程持续符合法定要求。
二、健全完善制度机制。完善企业自查、日常监督检查、专项抽查相结合的检查工作机制,健全完善信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制,完善药品安全风险隐患排查整改工作机制,逐步建立基于“风险+信用”的新型分级分类监管模式。
三、强化重点品种重点环节安全监管。此次药品安全三年攻坚行动将持续强化药械、疫苗等监管。对特殊药品、疫苗和血液制品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品生产企业实施全覆盖监督检查,并加强网络销售监管力度。
四、整治突出问题。三年攻坚行动将严厉打击注册备案造假及临床试验数据造假行为,严厉整治医疗美容领域突出问题以及执业药师“挂证”问题,全面打击经营违法违规行为。
此次三年攻坚行动的开展,凌源市市场监管局将进一步提高政务服务水平,服务推动医药产业高质量发展,全面推行“开药店一件事一次办”,实现不合格产品及违法行为查处率100%、投诉举报问题依法处置率100%,严格规范药品监管服务、管理、执法等行为,持续营造凌源市安全放心的用药环境。