为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》,充分发挥药品抽检在质量安全监管和风险防控中的作用,切实服务药品监管工作有效开展,拟对我市药品承检机构进行公开遴选。现将有关事项通告如下:
一、遴选计划
拟遴选1家承检机构于收到样品后25个工作日内完成药品44个批次样品的检验工作。
二、基本条件
1.自愿承担朝阳市药品监督检验任务,遵守朝阳市市检验检测认证中心2021年朝阳市药品监督抽验计划(见附件1)的有关规定。
2.应为在中华人民共和国境内注册的独立法人,并具有国家认证认可监督管理委员会或省级质量技术监督局(市场监督管理部门)颁发的有效期内(有效期能覆盖本次任务的完成)的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
3.近三年药品检验工作无重大过错,在相关检测业务中未发生违法违规行为。
三、工作程序
(一)提交申请并报价。申报检验机构于8月17日前将《朝阳市药品检验承检任务申请书》(见附件2)一式3份递交朝阳市市检验检测认证中心。
(二)集中评价。市市检验检测认证中心根据申报情况确定承检机构。
(三)结果公示。遴选结果将在市市场监管局门户网站进行公示。
(四)下达任务。对公示无疑义的机构,市检验检测认证中心将与其签订合同,并正式下达药品检验任务。
四、联系方式
联系人:郑凯 联系电话:18009830066
电子邮箱:56656070@qq.com
附件:
1.2021年朝阳市药品监督检验计划
2.朝阳市药品检验承检任务申请书
朝阳市市检验检测认证中心
2021年8月11日
附件1:
2021年朝阳市药品监督检验计划
序号 | 品种 | 批次 | 检验项目 |
1 | 木通 | 1 | 全检 |
2 | 茯苓 | 1 | 全检 |
3 | 黄柏 | 1 | 全检 |
4 | 白鲜皮 | 1 | 全检 |
5 | 枳壳 | 1 | 全检 |
6 | 百合 | 1 | 全检 |
7 | 郁金 | 1 | 全检 |
8 | 三七 | 1 | 全检 |
9 | 牡丹皮 | 1 | 全检 |
10 | 关黄柏 | 1 | 全检 |
11 | 钩藤 | 1 | 全检 |
12 | 刺五加片 | 1 | 全检 |
13 | 养胃颗粒 | 1 | 全检 |
14 | 穿心莲片 | 1 | 全检 |
15 | 牛黄解毒片 | 1 | 全检 |
16 | 保和丸 | 1 | 全检 |
17 | 健脾丸 | 1 | 全检 |
18 | 逍遥丸 | 1 | 全检 |
19 | 西咪替丁片 | 1 | 全检 |
20 | 阿卡波糖片 | 1 | 全检 |
21 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 1 | 全检 |
22 | 苯磺酸氨氯地平片 | 1 | 全检 |
23 | 对乙酰氨基酚片 | 1 | 全检 |
24 | 多潘立酮片 | 1 | 全检 |
25 | 非那雄胺片 | 1 | 全检 |
26 | 富马酸比索洛尔片 | 1 | 全检 |
27 | 格列美脲片 | 1 | 全检 |
28 | 甲硝唑片 | 1 | 全检 |
29 | 甲钴胺片 | 1 | 全检 |
30 | 卡托普利片 | 1 | 全检 |
31 | 维生素B1片 | 1 | 全检 |
32 | 维生素B6片 | 1 | 全检 |
33 | 布洛芬片 | 1 | 全检 |
34 | 氯雷他定片 | 1 | 全检 |
35 | 盐酸二甲双胍片 | 1 | 全检 |
36 | 吡拉西坦片 | 1 | 全检 |
37 | 罗红霉素胶囊 | 1 | 全检 |
38 | 胶体果胶铋胶囊 | 1 | 全检 |
39 | 粉葛 | 1 | 全检 |
40 | 黄连上清片 | 1 | 全检 |
41 | 咳特灵胶囊 | 1 | 全检 |
42 | 维生素C片 | 1 | 全检 |
43 | 碳酸氢钠片 | 1 | 全检 |
44 | 呋塞米片 | 1 | 全检 |
附件2:
2021年朝阳市药品检验
承检任务申请书
申请机构:
申请行业:
填报日期:
申请书内容应当包括下表内容(申请机构承诺、申报机构基本信息、项目报价)。
申请书内容应当包括下表内容(申请机构承诺、申报机构基本信息、项目报价)。
申 请 机 构 承 诺 依据有关法律法规的规定,本机构承诺如下: 1.所提交的全部申请材料真实、合法、有效。 2.严格执行法律、法规、规章规定,承担违反法律、法规、规章等规定所产生的一切后果。 3.已按照有关规定和要求完成了承担产品质量合格率调查任务的各项准备工作,自提交申请书之日起可以随时开展工作。 4.接受承检任务后,严格按照要求按时、准确完成承检任务,保证结果公正,不得擅自对外发布调查信息。 5.依法缴纳税收、社会保障资金,无不良银行资信情况。
法人代表(签字):
(单位公章) 年 月 日 | |||||
申报机构基本信息 | |||||
申报机构 | 附营业执照 (加盖单位公章) | ||||
法人代表 | 附法人证书 (加盖单位公章) | ||||
机构地址 | 联 系 人 | ||||
联系电话 | 传真 | / | 电子邮件 | ||
开户银行 | 账号 | 财务负责人 | |||
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